《新冠肺炎疫情时期药物临床实验治理引导准则（试行）》出台

国度药监局药审中央关在发布《新冠肺炎疫情时期药物临床实验治理引导准则（试行）》的布告

作者： 国度药监局来历： 国度药监局2020-07-16 11:10:54

国度药监局药审中央关在发布《新冠肺炎疫情时期药物临床实验治理引导准则（试行）》的布告

(2020年第13号)

为规范我国新冠肺炎疫情时期的药物临床实验，提供有用的保险治理办法，于国度药品监视治理局的部署下，药审中央构造制订了《新冠肺炎疫情时期药物临床实验治理引导准则（试行）》（见附件）。按照《国度药监局综合司关在印发药品技能引导准则����APP发布步伐的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审核赞成，现予发布，自觉布之日起施行。

特此布告。

国度药品监视治理局药品审评中央2020年7月14日

附件：新冠肺炎疫情时期药物临床实验治理引导准则（试行）.docx