国度药监局综合司关在开展医疗器械独一标识体系试点事情培训的通知

8月9日，国度药品监视治理局官网发布《国度药监局综合司关在开展医疗器械独一标识体系试点事情培训的通知（药监综械注函〔2019〕381号）》。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 国度药品监视治理局 2019-08-13 10:36:23

8月9日，国度药品监视治理局官网发布《国度药监局综合司关在开展医疗器械独一标识体系试点事情培训的通知（药监综械注函〔2019〕381号）》。

各有关单元： 《医疗器械独一标识体系试点事情方案》已经经国度药监局以及国度卫生康健委结合印发。为确保相干事情顺遂开展，国度药监局牵头构造开展医疗器械独一标识体系试点培训。现将有关事变通知以下： 1、培训内容 （一）医疗器械注册以及羁系事情进展； （二）医疗器械独一标识体系设置装����APP备摆设相干法例、尺度以及数据库设置装备摆设环境； （三）医疗器械注册人以及出产企业、谋划企业、使用单元等运用环境及实行案例。 2、培训时间 2019年8月27日至28日。会期两天，8月26日报到。3、培训所在 北京云瑧金陵莲花旅店。地址：北京市丰台区莲花池南路1号院。 4、到场职员 （一）国度卫生康健委相干司局卖力人及有关职员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、四川、广东、海南、重庆、湖南、新疆省（区、市）卫生康健治理部分相干处室卖力人各1人； （二）国度药监局器械注册司、器械羁系司、标管中央、评价中央、器审中央、信息中央重要卖力人及有关职员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、四川、广东、海南、重庆、湖南、新疆省（区、市）药监局医疗器械相干处卖力人各1人； （三）中国医疗器械行业协会、中国医学设备协会、中国病院协会卖力人及有关职员各1人； （四）第一批介入独一标识体系试点的使用单元、医疗器械注册人、出产谋划企业（附件）各1人； （五）介入独一标识体系试点的相干技能支撑单元有关职员各1人。 5、其他事变 （一）本次培训为公益培训，由国度药监局高级研修学院承办，不收取培训费。参会职员食宿交通用度自理； （二）报名措施:请在8月20日前扫描下方二维码报名。点击报名，仅填写“*”项，发票类型无需更改，征税人辨认号请填“0”；

（三）接洽体式格局：马 静 010-63316018 曹 亢 010-63368326 黄伦亮 010-88330608

附件：1.第一批介入独一标识体系试点使用单元 2.第一批介入独一标识体系试点医疗器械企业

国度药监局综合司2019年8月7日

附件2 ：第一批介入独一标识体系试点医疗器械企业.docx

附件1 ：第一批介入独一标识体系试点使用单元.docx